Moleculaire biologie

ASGB-bericht2007.029/Moleculaire biologie  -19 februari 2007

Geachte Collega,



In het BS van 25/1/2007 verscheen een KB met de erkenningscriteria voor laboratoria die met het Riziv een conventie in het raam van artikel 22 willen afsluiten voor het uitvoeren van moleculair-biologische testen.

In feite is het een vervanging van het KB over de CMD's (Centra voor Moleculaire Diagnostiek), die sinds 2001 werkzaam zijn. Dit KB werd door de Raad van State geannuleerd. In een werkgroep op het RIZIV werd beproken onder welke voorwaarden de Dienst deze conventies zal afsluiten. Besluit was om het KB te volgen: de enige die in aanmerking komen zijn de 18 'oude' CMD's, plus misschien 1 of 2 centra die al op 1/1/2005 moleculair-biologische testen uitvoerden in de hemato-oncologie. De centra zouden voor 2005 en 2006 een financiering kunnen bekomen indien zij de testen zijn blijven uitvoeren, en voorzover de testen niet aan de patiënten werden aangerekend. Hopelijk zullen in de loop van dit jaar een aantal moleculair-biologische testen in de nomenclatuur worden opgenomen.
Wat er nadien moet gebeuren is nog niet duidelijk. Ons lijkt het dat er een plaats kan blijven voor conventies voor zeldzame en meestal dure testen die in het kader van de nomenclatuur niet rendabel kunnen worden uitgevoerd. ('orphan tests', naar analogie met 'orphan drugs'). Deze discussie zal gevoerd worden in de Werkgroep Klinische Biologie van de TGR, bijgestaan door een aantal experts terzake.

 
met collegiale groeten, het ASGB-bestuur.

Publicatie: 2007-01-25
 
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID

28 DECEMBER 2006. - Koninklijk besluit tot uitvoering van artikel 22, eerste lid, 17°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994
ALBERT II, Koning der Belgen,

Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 22, eerste lid, 17°;

Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 22 mei 2006;

Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op 24 mei 2006;

Gelet op het advies, uitgebracht door de Algemene Raad van de geneeskundige verzorging op 17 juli 2006;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 6 oktober 2006;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 28 november 2006;

Gelet op advies 41.543/1 van de Raad van State, gegeven op 16 november 2006 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,

Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1. De in artikel 22, eerste lid, 17°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 bedoelde overeenkomsten worden afgesloten met :

- laboratoria voor klinische biologie die erkend zijn door de Minister van Sociale Zaken, overeenkomstig het koninklijk besluit van 28 april 1993 houdende de erkenningscriteria in hoofde van de laboratoria voor klinische biologie, bedoeld in artikel 63, eerste lid, 3°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994,

die samenwerken met :

- laboratoria voor pathologische anatomie waarvoor door de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering een identificatienummer toegekend werd, zoals vermeld in artikel 6, § 19, van de verordening van 28 juli 2003 tot uitvoering van artikel 22, 11°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994.

Art. 2. De in artikel 1 bedoelde laboratoria moeten uiterlijk op 1 januari 2005 voldoen aan volgende criteria :

1° verbonden zijn aan een ziekenhuis, een ziekenhuisassociatie of een ziekenhuisgroepering die over een zorgprogramma voor oncologie, erkend door de Overheid bevoegd voor het gezondheidsbeleid, beschikken;

Met eenzelfde ziekenhuis, ziekenhuisassociatie of zikenhuisgroepering kan slechts een enkele overeenkomst worden afgesloten.

2° aantonen dat ze moleculaire biologische tests voor de opsporing van verworven genetische aandoeningen verrichten;

3° erkend zijn als stagedienst voor geneesheer specialist of apotheker specialist in de klinische biologie of geneesheer-specialist in anatomopathologie in overeenstemming met het ministerieel besluit van 3 september 1984 tot vaststelling van de criteria voor de machtiging en de erkenning van apothekers die bevoegd zijn om verstrekkingen te verrichten die tot de klinische biologie behoren en de erkenning van stagemeesters en stagediensten voor de specialiteit klinische biologie, in overeenstemming met het ministerieel besluit van 15 september 1979 tot vaststelling van de bijzondere criteria voor de erkenning van geneesheren-specialisten, stagemeesters en stagediensten voor de specialiteit van klinische biologie of in overeenstemming met het ministerieel besluit van 26 april 1982 tot vaststelling van de bijzondere criteria voor de erkenning van geneesheren-specialisten, stagemeesters en stagediensten voor de specialiteit van pathologische anatomie;

4° beschikken over een wetenschappelijke expertise en een bewezen klinische activiteit in de praktijk en interpretatie van de moleculaire biologie-tests;

5° beschikken over de infrastructurele vereisten om moleculair biologische technieken uit te voeren zonder risico op contaminatie.

Art. 3. Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2005.

Art. 4. Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 28 december 2006.

ALBERT

Van Koningswege :

De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,

R. DEMOTTE