Uitvoerbeperkingen tot eind 2024 voor Oncotice
Op 31 januari 2024 werd een beslissing in het Staatsblad gepubliceerd die uitvoerbeperkingen invoert inzake het geneesmiddel Oncotice.
Deze beperkingen gelden tot eind 2024.
Hierna vindt u de integrale tekst van deze beslissing.
22 JANUARI 2024. - Beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Oncotice i.vesic. susp. (pdr.) bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating
De Minister van Volksgezondheid,
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 12septies, tweede lid;
Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 4, § 1, § 2, eerste lid en § 3, eerste lid;
Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diereneeskundig gebruik, van het geneesmiddel Oncotice i.vesic. susp. (pdr.) aan het FAGG bekend werd gemaakt;
Overwegende dat de onbeschikbaarheid van van Oncotice i.vesic. susp. (pdr.) tot 31 december 2024 zou aanhouden;
Overwegende dat het geneesmiddel Oncotice i.vesic. susp. (pdr.) wordt gebruikt voor de behandeling van vlak carcinoma in situ van het urotheel van de blaas, als adjuvanstherapie na transurethrale resectie van een primair, oppervlakkig papillair carcinoom van het urotheel van de blaas stadium TA (graad 2 of 3) of T1 (graad 1, 2 of 3) of van een recidief hiervan, en bij papillaire tumoren van het stadium TA graad 1 wanneer er sprake is van een hoog risico op terugkeer van de tumor;
Dat de toediening van het geneesmiddel Oncotice wekelijks dient te gebeuren gedurende de eerste 6 weken van de behandeling en als onderhoudsbehandeling gedurende 3 opeenvolgende weken tijdens de 3de, 6de en 12de behandelingsmaand, en dat de start als adjuvanstherapie binnen de 10 tot 15 dagen na de transurethrale resectie dient te gebeuren;
Dat het niet toedienen van het geneesmiddel aanleiding kan geven tot progressie van de ziekte, een hospitalisatie en overlijden;
Overwegende dat er geen ander vergund geneesmiddel beschikbaar is voor de behandeling van bovenvermelde aandoeningen;
Dat derhalve voldaan is aan de voorwaarden vervat in artikel 4, § 1, van het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik;
BESLUIT de uitvoer van Oncotice i.vesic. susp. (pdr.) bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating te onderwerpen tot en met 31 december 2024.
Deze beslissing treedt in werking op de dag van publicatie in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 22 januari 2024.
F. VANDENBROUCKE
Reacties
Ik wil Dr. Ajayi bedanken voor de goede dingen die hij voor mij heeft gedaan. Hoewel ik niet zeker weet of dit het beste forum is om mijn vreugde en geluk te tonen voor wat hij voor mij heeft gedaan, kan ik mijn geluk en mijn vreugde niet verbergen. Daarom moet ik het met mensen delen. Mijn huwelijk is ongeveer twee jaar geleden gestrand en ik heb alles geprobeerd wat ik kon, maar het mocht niet baten. Ik zag een bericht en getuigenis over de goede dingen die Dr. Ajayi heeft gedaan, dus besloot ik het te proberen. Hoewel hij altijd een druk man was, gaf hij me een week de tijd om mijn huwelijk te herstellen toen hij op mijn WhatsApp-bericht reageerde, net zoals hij zei dat mijn huwelijk was hersteld. Mijn man kwam terug naar huis om om vergeving te smeken en sindsdien leef ik gelukkig met mijn man. Ik ben Dr. Ajayi zo dankbaar. Als u Dr. Ajayi-service nodig hebt, kunt u een e-mail sturen naar: drajayi1990@gmail.com of WHATSAPP / mobiele telefoon +2347084887094 als u spirituele hulp nodig hebt.
URGENTNÍ PŮJČKA!!! URGENTNÍ PŮJČKA
velmi rychlá a bezpečná nabídka půjčky... Půjčka s nízkým úrokem, rychlá a spolehlivá. Můžete žádat o půjčku od 40 000 do 900 000 Kč se splatností až 20 let. Ke každé žádosti přistupuji individuálně, aby tuto půjčku mohli získat téměř všichni žadatelé. Tuto půjčku můžete využít i na konsolidaci svých dluhů. Zaručuji Vám perfektní znalost dodacích podmínek na email petrahelcova@gmail.com
Tegenwoordig is het moeilijk om een serieuze lening te vinden vanwege verschillende oplichtingspraktijken met betrekking tot reclame op internet.
Maar door een gelukstreffer kwam ik WESTLAKE LOANS tegen, die een zeer belangrijke hulp was bij het verkrijgen van een lening van 52.000 EUR. Ik geef toe dat ik aanvankelijk terughoudend was met dit voorstel, maar uiteindelijk realiseerde ik me dat ze echt serieus en goedhartig zijn. Als u een lening nodig hebt, raad ik u ten zeerste aan om contact met hen op te nemen. U kunt ze bereiken op Loanwestlake@gmail.com
telegram___https://t.me/loan59
Tegenwoordig is het moeilijk om een serieuze lening te vinden vanwege verschillende oplichtingspraktijken met betrekking tot reclame op internet.
Maar door een gelukstreffer kwam ik WESTLAKE LOANS tegen, die een zeer belangrijke hulp was bij het verkrijgen van een lening van 52.000 EUR. Ik geef toe dat ik aanvankelijk terughoudend was met dit voorstel, maar uiteindelijk realiseerde ik me dat ze echt serieus en goedhartig zijn. Als u een lening nodig hebt, raad ik u ten zeerste aan om contact met hen op te nemen. U kunt ze bereiken op Loanwestlake@gmail.com
telegram___https://t.me/loan59
.....
Nabízíme soukromé, komerční a osobní půjčky s velmi nízkými ročními úrokovými sazbami od 2 % během jednoho roku až 50 let splácení kdekoli na světě. Nabízíme půjčky v rozmezí od 5 000 EUR do 100 milionů EUR.Naše půjčky jsou dobře pojištěny pro maximální bezpečnost je naší prioritou. E-mail: Alterrahomeloans@hotmail.com
Ik wil jullie allemaal aanbevelen aan een betrouwbare en oprechte particuliere kredietverstrekker die mijn lening binnen een paar uur heeft goedgekeurd, na zoveel mislukte pogingen om een lening te krijgen. Ik was verrast en blij dat de particuliere kredietverstrekker mij redde en mij een lening aanbood met een rentepercentage van 2%. Neem nu contact met haar op als u een dringende lening nodig hebt. E-mail: christywalton355@gmail.com
Christmas loan today.
affordable amount apply now.
Are you a business man or woman?, Do you need a loan? Are you interested in getting any type of loan? or are you in any financial mess or do you need funds to start up your own business? contact us via company email at: jeromeburchael91@gmail.com
Wij bieden leningen aan tegen 0,6% Wij bieden schuldsaneringsleningen, zakelijke leningen, persoonlijke leningen, autoleningen, hotelleningen, studieleningen, persoonlijke leningen, leningen voor herfinanciering van woningen, meer informatie E-mail: ( cristydavis533@gmail.com )
Dringend leningaanbod.
Heeft u een snelle lening nodig?
Welkom iedereen! Onze leencapaciteit varieert van € 2.000 tot € 5.000.000 en een redelijke rente van 0,6% op zeer eenvoudige en moeiteloze voorwaarden. Als u geïnteresseerd bent, laat dan uw bericht achter via e-mail: ( cristydavis533@gmail.com )
Cryptocurrency Recovery Expert for Hire — Consult Century Web Recovery. Century Web Recovery can help you Trace and recover your lost or stolen Bitcoin from Fraudulent investment Firms . He can be reached at (century@cyberservices.com ). Hello everyone, I wish to share this information with the public . It’s advisable not to trade with an individual or a bitcoin investment platform if you are not sure about their reputation. I happened to invest with an online Investment firm early last month, I had put in $174,000 worth of Crypto Unknowingly that all this was a hoax. After making profits on my trades my account was frozen and they claimed I needed to pay for some fee which I had no Idea about. I quickly sought help from an Expert. Century Web Recovery came highly recommended and I decided to give him a try. To my amazement Century Web Recovery was able to track and recover my Crypto within a short period of time. I highly endorse Century Web Recovery to victims seeking help to recover their lost Crypto from Fraudulent Investment Schemes. Email:
century@cyberservices.com WhatsApp +1 (386) (260)-(8052
Hallo,
Heeft u dringend een lening nodig om uw financiële behoeften op te lossen? Wij bieden leningen aan variërend van 2.000,00 tot 100.000.000,00, we zijn betrouwbaar, krachtig, snel en dynamisch, zonder kredietcontrole en bieden 100% garantie op buitenlandse leningen gedurende de periode van deze overdracht.
We hebben ook een lening in alle valuta uitgegeven met een rentetarief van 3% voor alle leningen. Als u geïnteresseerd bent, neem dan contact met ons op via het e-mailadres van het bedrijf
Deze e-mail: Neem bij interesse contact met ons op via: globalcreditcraftloanfirm@gmail.com
GEEN VOORAFGAANDE KOSTEN
Groeten,
Christine Moosman
globalcreditcraftloanfirm@gmail.com
Reactie toevoegen