Nieuw besluit over de erkenning van centra voor autologe en allogene transplantatie van hematopoïetische bloedstamcellen

Op 10 april 2024 is een KB gepubliceerd i.v.m. de erkenning van centra voor autologe en allogene transplantatie van hematopoïetische bloedstamcellen.

Het gaat retrograad in voege vanaf 1/1/2021.

De verstrekking 470632-470643 kan slechts geattesteerd worden door centra voor autologe transplantatie van hematopoïetische bloedstamcellen die beantwoorden aan de volgende criteria: 

1) zij hebben in de laatste twee kalenderjaren minstens 10 autologe transplantaties van hematopoïetische bloedstamcellen per jaar uitgevoerd; 

2) zij hebben de JACIE-accreditatie (Joint AccreditationCommittee of the International Society for Cellular Therapy (ISCT) and the European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)) procedure opgestart vóór 1 januari 2013, en zij hebben deze behaald uiterlijk op 31 december 2017.

De verstrekkingen 470551-470562, 470573-470584, 470595-470606, 470610-470621, 470654-470665, 470680, 470691-470702 en 470864 kunnen slechts geattesteerd worden door centra van allogene transplantatie van hematopoïetische bloedstamcellen die beantwoorden aan de volgende criteria : 

1) zij hebben in de laatste twee kalenderjaren minstens 10 allogene transplantaties van hematopoïetische bloedstamcellen per jaar uitgevoerd; 

2) zij hebben de JACIE-accreditatie procedure opgestart vóór 1 januari 2013, en zij hebben deze behaald uiterlijk op 31 december 2017.

Er moet een coherent programma van hematologische transplantaties bestaan. Dit programma wordt bij de eerste aanrekening van een stamcellentransplantatie medegedeeld aan de Dienst Geneeskundige Verzorging van het RIZIV en aan de Belgische Vereniging voor Hematologie, die een Peer review organiseert. De voor de Peer review mee te delen gegevens worden door de Belgische Vereniging voor Hematologie vastgesteld. Een cijfermatig overzicht, globaal en per centrum, wordt elk jaar overgemaakt aan de Technische Geneeskundige Raad ingesteld bij de Dienst geneeskundige verzorging van het RIZIV.

Een tegemoetkoming in de kosten van de typering van potentiële donors met het oog op het vinden van een compatibele donor in het buitenland, evenals in de kosten met betrekking tot de afname en het transport van deze hematopoïetische bloedstamcellen of de afgenomen lymfocyten met het oog op een infusie van donorlymfocyten (DLI), en de verzekering van de donor in het buitenland kan door het College van Artsen-directeurs worden toegekend op voorwaarde dat vooraleer met de typeringen wordt begonnen, de rechthebbende in het nationaal register is ingeschreven als kandidaat receptor en op voorwaarde dat wordt aangegeven dat het nationaal register van de kandidaten beenmergdonors eerst wordt geraadpleegd. Slechts in gemotiveerde gevallen van medische hoogdringendheid kan de opzoeking zowel in binnen- als in buitenland tegelijk starten.

Het bedrag voor de bijkomende tegemoetkoming voor onkosten wordt vastgesteld door het genoemde College op basis van een via de verzekeringsinstelling ingediende individuele aanvraag die is gestaafd met een uitvoerig medisch verslag en de gedetailleerde onkostenstaten omvat. De tegemoetkoming mag de kosten van de inschrijving in een register van kandidaat receptors niet dekken.

Alle verstrekkingen uitgevoerd op de potentiële donor(en) en de hospitalisatiekosten worden aangerekend aan de ontvanger, met dien verstande dat aangemerkt wordt dat ze betrekking hebben op de donor, en op voorwaarde dat er effectief een transplantatie plaats heeft.

24 MAART 2024. - Koninklijk besluit tot bepaling van de regels volgens dewelke de voorwaarden bedoeld in artikel 20, § 1, a), van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, worden geacht te zijn voldaan

FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen ter beheersing van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein van de gezondheidzorg, artikel, 42, eerste lid;
Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 21 juni 2023;
Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 26 juni 2023;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 21 februari 2024;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 14 maart 2024;
Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn van 30 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 19 maart 2024 op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer 75.926/2;
Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 20 maart 2024 om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
Artikel 1. Voor de jaren 2020 en 2021 worden de centra voor autologe transplantatie van hematopoïetische bloedstamcellen geacht te voldoen aan de voorwaarden vermeld in artikel 20, § 1, a), van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, om de verstrekkingen 470632-470643, te kunnen aanrekenen in 2021, 2022 en 2023, wanneer deze centra in het jaar 2019 aan deze voorwaarden voldeden.
Art. 2. Voor de jaren 2020 en 2021 worden de centra voor allogene transplantatie van hematopoïetische bloedstamcellen geacht te voldoen aan de voorwaarden vermeld in artikel 20, § 1, a), van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, om de verstrekkingen 470551-470562, 470573-470584, 470595-470606, 470610-470621, 470654-470665, 470680, 470691-470702 en 470864 te kunnen aanrekenen in 2021, 2022 en 2023, wanneer deze centra in het jaar 2019 aan deze voorwaarden voldeden.
Art. 3. Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2021.
Art. 4. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 24 maart 2024.
FILIP
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken
en Volksgezondheid,
F. VANDENBROUCKE