COVID-testen ingekanteld in reguliere nomenclatuur vanaf 1/10/2024

Op 27 augustus 2024 werd een KB gepubliceerd waardoor de COVID-testen in de reguliere nomenclatuur ingekanteld worden. Daartoe worden in artikel 24,bis nieuwe verstrekkingen met bijhorende toepassingsregels gecreëerd.

We verwijzen hiervoor ook naar onderstaande link op de RIZIV-website:

https://www.riziv.fgov.be/nl/thema/wanneer-en-hoe-een-covid-19-test-aan-ons-factureren

Tevens wordt de verplichte ISO 15189 accreditatie geschrapt met als voornaamste argument dat Belac niet over voldoende personeel beschikt om de aanvragende laboratoria op korte of middellange termijn te auditen. De andere kwaliteitsvereisten blijven van toepassing.

Het op 27 augustus 2024 gepubliceerde  KB treedt in voege op 1 oktober 2024. Hierna vindt u de integrale tekst ervan.

In de pdf’s als bijlage bij dit bericht vindt u de ondersteunende documenten van de NCAZ.

12 AUGUSTUS 2024. - Koninklijk besluit tot wijziging van artikel 24bis, § 1, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen en tot opheffing van bepaalde maatregelen van het koninklijk besluit van 1 juli 2021 tot uitvoering van de artikelen 34 en 37 van de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen ter beheersing van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein van de gezondheidzorg

FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, vijfde lid, en § 2, eerste lid, 1°, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van 12 december 1997;
Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 juli 2021 tot uitvoering van de artikelen 34 en 37 van de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen ter beheersing van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein van de gezondheidzorg;
Gelet op de voorstellen van de Technische geneeskundige raad, gedaan tijdens zijn vergaderingen van 10 oktober 2023 en 18 juni 2024;
Gelet op de adviezen van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, gegeven op 10 oktober 2023 en 18 juni 2024;
Gelet op de beslissingen van de Nationale commissie artsen-ziekenfondsen van 23 oktober 2023 en 24 juni 2024;
Gelet op de adviezen van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 6 december 2023 en 26 juni 2024;
Gelet op de beslissingen van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering van 11 december 2023 en 1 juli 2024;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 2 april 2024;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting van 24 april 2024;
Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn van 30 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 2 mei 2024 op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer 76.358/2;
Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 7 mei 2024 om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken,

Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1. In artikel 24bis, § 1, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatstelijk gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 16 december 2022, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° de verstrekking 557115-557126 en de toepassingsregel die erop volgt worden vervangen als volgt:
"557115-557126
Opsporen van drie respiratoire infectieuze agentia door middel van een techniek van moleculaire amplificatie . . . . . B 1500
(Maximum 1)
De verstrekking 557115-557126 mag enkel worden aangerekend bij de patiënt met symptomen van een ernstige acute luchtweginfectie (SARI), zoals omschreven in de gevalsdefinitie bepaald door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) of het European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). De symptomen en indicaties worden genoteerd in het patiëntendossier.
De verstrekking 557115-557126 mag enkel worden aangerekend bij de gehospitaliseerde patiënt of indien het staal werd afgenomen op een spoedgevallendienst in de twee kalenderdagen voorafgaand aan de hospitalisatie.
De verstrekking 557115-557126 mag maximaal één keer per periode van ziekenhuisopname worden aangerekend.";
2° de verstrekking 557152-557163 en de toepassingsregels die erop volgen worden vervangen als volgt:
"557152-557163
Opsporen van bijkomende respiratoire infectieuze agentia door middel van een techniek van moleculaire amplificatie, per agens . . . . . B 300
(Maximum 7)
De verstrekking 557152-557163 mag enkel worden aangerekend bij een in het ziekenhuis opgenomen patiënt in kritieke toestand, na positief advies van de klinisch bioloog van het ziekenhuislaboratorium.
Met kritieke toestand wordt bedoeld een klinische toestand waarbij de vitale parameters instabiel zijn en waarbij de kans op overlijden op zeer korte termijn hoog is wanneer er geen gepaste zorg wordt verleend.
De verstrekking 557152-557163 mag enkel worden aangerekend, als het resultaat van het onderzoek binnen de zes uren na ontvangst van het staal gerapporteerd wordt naar de aanvragende arts.
Het tijdstip van de aanvraag en afname wordt genoteerd in het medisch dossier.
De verstrekking 557152-557163 mag enkel aangerekend worden nadat op hetzelfde staal verstrekking 557115-557126 werd uitgevoerd.
De verstrekking 557152-557163 mag maximaal eenentwintig keren per kalenderjaar worden aangerekend.
De verstrekkingen 557115-557126 en 557152-557163 mogen op dezelfde dag niet gecumuleerd worden met de verstrekkingen 557314-557325, 550631-550642 of 552016-552020.";
3° de eerste paragraaf wordt aangevuld met de verstrekking 557314-557325 en de volgende toepassingsregels:
"557314-557325
Opsporen van minstens het SARS-CoV-2 virus door middel van een techniek van moleculaire amplificatie . . . . . B 1200
De verstrekking 557314-557325 mag enkel worden aangerekend voor de volgende indicaties:
1° bij symptomatische personen die zich bevinden in minstens één van de onderstaande situaties:
a) vóór een ziekenhuisopname;
b) bij personen met een belangrijk risico op ernstige ziekteprogressie, namelijk ernstig immuungecompromitteerde personen of personen ouder dan 65 jaar met een score van 5 tot en met 9 op de Clinical Frailty Scale;
c) verblijvend in een instelling voor langdurige zorg;
d) medewerkers in zorginstellingen, die in contact komen met patiënten;
e) voorafgaand aan weefsel -of orgaandonatie;
2° bij asymptomatische personen die zich bevinden in minstens één van de onderstaande situaties:
a) bij clusteronderzoek in een ziekenhuis of zorginstelling (minstens 2 nosocomiale gevallen in een periode van 14 dagen in dezelfde eenheid), volgens de instructies van de dienst voor ziekenhuishygiëne, de collectiviteitsarts of de regionale gezondheidsautoriteit;
b) vóór een ziekenhuisopname, indien de persoon ernstig immuungecompromitteerd is, de lokale situatie isolatie in een individuele kamer niet toelaat en er contact is met andere ernstig immuungecompromitteerde patiënten;
c) bij terugkeer uit één van de landen met een hoog risico op een zorgwekkende variant (VOC), die worden gepubliceerd op de website van de FOD Volksgezondheid.
Met symptomatisch wordt bedoeld een persoon die symptomen vertoont zoals bepaald in de gevalsdefinitie voor een mogelijk geval van COVID-19, die wordt gepubliceerd op de website van Sciensano.
Met ernstige immuungecompromitteerde personen worden bedoeld personen die zich in minstens in één van onderstaande situaties bevinden:
- neutropenie (<500/µL) gedurende meer dan 10 dagen;
- ernstige aplastische anemie of macrofagen activatie syndroom tijdens een intensieve immunosuppressieve therapie;
- tot zes maand na een intensieve behandeling met allogene beenmerg of stamceltransplantatie;
- in de acute behandelingsfase van een autologe stamceltransplantatie of na orgaantransplantatie;
- tijdens de intensieve behandelingsfase van een allogene beenmerg- of stamceltransplantatie;
- bij graft versus host ziekte, graad III en IV, met intensieve behandeling met immunosuppressiva.
Indien de volksgezondheid in gevaar komt kunnen de indicaties en doelgroepen tijdelijk worden uitgebreid door de Minister tot wiens bevoegdheid de Volksgezondheid behoort, na advies van de Hoge Gezondheidsraad of de Risk Assessment Group (RAG) en Risk Management Group (RMG).
De voorschrijvende arts noteert de indicaties in het medisch dossier en op de aanvraag.
Testen moeten steeds voorgeschreven worden na volledige klinische evaluatie van de symptomen door de behandelend arts en moeten samengaan met bijkomende maatregelen om de patiënt op te volgen, te behandelen en met maatregelen om nosocomiale infecties te voorkomen.
Indien de bepaling geïnitieerd is op basis van een Test Prescription Code die werd verkregen op basis van de protocollen die werden gevalideerd door de Risk Management Group, is er geen voorschrijvende arts nodig om in aanmerking te komen voor terugbetaling.
De verstrekking 557314-557325 mag maximum éénmaal per dag worden aangerekend.
De verstrekking 557314-557325 mag niet aangerekend worden op dezelfde dag als de verstrekkingen 557115-557126, 557152-557163, 550631-550642 of 552016-552020.
De in § 5, 2° en 5°, b), vermelde voorwaarden zijn niet van toepassing voor de verstrekking 557314-557325.
De verstrekking 557314-557325 mag enkel aangerekend worden, indien ze uitgevoerd wordt in een laboratorium dat op de moment van de staalafname voorkomt op de lijst van Sciensano inzake de kwaliteitsbewaking, veiligheidsnormen en noodzakelijke epidemiologische informatiedoorstroming vanuit de uitvoerende laboratoria.".

Art. 2. Het koninklijk besluit van 1 juli 2021 tot uitvoering van de artikelen 34 en 37 van de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen ter beheersing van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein van de gezondheidzorg wordt opgeheven.

Art. 3. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.

Art. 4. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Ile d'Yeu, 12 augustus 2024.
FILIP
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
F. VANDENBROUCKE