Nieuwe interpretatieregel over farmaceutische specialiteit op basis van nirsevimab

Op 30 september 2024 werd een interpretatieregel gepubliceerd inzake de farmaceutische specialiteiten op basis van nirsevimab.

Deze regel treedt in voege op 1 oktober 2024.

Hierna vindt u de integrale tekst ervan.

Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel

Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 13/08/2024 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 09/09/2024 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld :
Interpretatieve regel voor de vergoeding van de farmaceutische specialiteit op basis van nirsevimab (BeyfortusR)

Vraag:
In welke situatie is de farmaceutische specialiteit Beyfortus (nirsevimab) in oktober 2024 vergoedbaar voor de preventie van ernstige infecties van de lagere luchtwegen, veroorzaakt door het respiratoir syncytieel virus (RSV) bij wie de toediening zou moeten gebeuren voor het RVS seizoen?
 

Antwoord :
"Voor dit jaar wordt de start van het nieuwe RSV-seizoen administratief bepaald op 01-11-2024, met het einde van het vorige RSV-seizoen op 31-03-2024. Dit wil zeggen dat indien een rechthebbende een farmaceutische specialiteit op basis van nirsevimab toegediend krijgt ter preventie van ernstige infecties van de lagere luchtwegen, veroorzaakt door het respiratoir syncytieel virus (RSV), tijdens het eerste RSV-seizoen bij pasgeborenen en zuigelingen:
- met een zwangerschapsleeftijd van < 36 weken ( § 12820100)
- OF met een zwangerschapsleeftijd van > of = 36 weken ( § 12820200)
en jonger dan 13 maanden en bij wie de toediening van de specialiteit zou moeten gebeuren vóór het begin van het RSV-seizoen (catch-up populatie), de toediening eveneens vergoedbaar is in 2024 vanaf 1 oktober 2024 tot en met 31 oktober 2024. Anderzijds indien een rechthebbende geboren wordt tijdens het lopende RSV-seizoen 2024-2025 is de toediening vergoedbaar tijdens het RSV-seizoen."
De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 01/10/2024.
 

De Leidend ambtenaar, De Voorzitster,
Mickaël DAUBIE Anne KIRSCH
Directeur-generaal
geneeskundige verzorging