MID-ID: nieuwe verplichting bij aankoop zware medische apparatuur
Een KB van 19 januari 2016 (Staatsblad 3 februari 2016) voorziet al sinds 13 februari 2016 in een meldingsplicht aan de FOD Volksgezondheid. Een KB van 18 april 2022 dat gepubliceerd werd op 1 juni jl. voegt daar een nieuwe dimensie aan toe: bij aankoop van nieuwe apparatuur moet er voortaan, voorafgaand aan de aankoop, een ‘medical imaging device identifier’ (afgekort MID-ID) aangevraagd worden. Het gaat om een ‘uniek’ nummer dat tot doel heeft om het toestel te kunnen identificeren.
Het nieuwe KB treedt in principe 10 dagen na publicatie in werking maar in een omzendbrief van 30 mei 2022 heeft de FOD meegedeeld dat de applicatie waarin de melding moet gebeuren, pas vanaf 1 oktober 2022 beschikbaar zal zijn.
Als bijlage bij dit bericht vindt u zowel de tekst van het nieuwe KB als een kopie van de omzendbrief.
Reactie toevoegen